Long-acting insulin in a public health system: analysis of compliance with clinical protocol in public pharmacies / Insulina de ação prolongada no sistema público de saúde: análise da adesão ao protocolo clínico em farmácias públicas

Abstract Diabetes mellitus (DM) is a chronic disease marked by elevated blood glucose levels. Controlling DM involves adequate diet, physical exercises, medicines and monitoring the blood glucose and glycated hemoglobin (HbA1c) levels. This was a retrospective study of the process of dispensing long-acting insulin analogues to users with diabetes (types 1 and 2) who were registered at high-cost public pharmacies in public health system in a southeast state of Brazil, that sought to evaluate the fulfillment of the criteria of all the clinical protocol to provide these analogs. Of the 987 users registered in the health service, 315 met the inclusion criteria for the study. The evaluation of the dispensing processes of the long-acting insulin analogues revealed that the inclusion, exclusion, and suspension criteria of the protocol related with these insulin analogues were in some extend only partially fulfilled. Additionally, there was no difference between the initial and final fasting glycemic and HbA1c levels. It is concluded that the established criteria for dispensing long-acting insulin analogues were partly fulfilled by pharmacies, compromising the rational use of these analogues. It can directly impact the cost of maintaining the public health service and users' health.

Resumo Diabetes mellitus (DM) é uma doença crônica marcada por níveis sanguíneos elevados de glicose. O controle do DM envolve dieta adequada, exercícios físicos, medicamentos e monitoramento dos níveis sanguíneos de glicose e de hemoglobina glicada (HbA1c). Trata-se de um estudo retrospectivo do processo de dispensação de análogos de insulina de ação prolongada a usuários com diabetes (tipos 1 e 2) cadastrados em farmácias públicas de alto custo do sistema público de saúde de um estado do Sudeste do Brasil, que buscou avaliar o cumprimento dos critérios do protocolo clínico para fornecimento desses análogos. Dos 987 usuários cadastrados no serviço de saúde, 315 preencheram os critérios de inclusão. A avaliação dos processos de dispensação dos análogos de insulina de ação prolongada revelou que os critérios de inclusão, exclusão e suspensão do protocolo dos análogos de insulina eram parcialmente cumpridos. Além disso, não houve diferença entre os níveis inicial e final de glicemia em jejum e HbA1c. Conclui-se que os critérios estabelecidos para dispensação de análogos de insulina de ação prolongada foram parcialmente cumpridos pelas farmácias, comprometendo o uso racional dos análogos. Os achados podem impactar diretamente no custo de manutenção do serviço público de saúde e na saúde do usuário.

Farmacoeconomia: gastos com análogos de insulina adquiridos por meio de judicialização em um município do estado do Pará, Brasil, no ano de 2016 / Pharmacoeconomics: expenses with analogues of insulin acquired by judicialization in a county from the state of Pará, Brazil, in 2016

Objetivo: Analisar os gastos com insulinas análogas de ação rápida e longa, no município de Belém/PA, no ano de 2016. Métodos: Trata-se de um estudo descritivo, quantitativo de farmacoeconomia, relacionado aos custos de insulinas análogas. A pesquisa foi realizada na Secretária Municipal de Saúde de um município do estado do Pará, por meio da análise das notas de empenho referentes à aquisição de insulinas análogas no ano de 2016. Os dados foram tabulados no Microsoft® Excel 2010, no qual também foram geradas tabelas e gráficos para melhor interpretação das informações coletadas. A presente pesquisa não envolveu a participação de seres humanos e nem a utilização de dados secundários, por isso não houve a necessidade de submissão ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). Resultados: Durante o ano de 2016, foram disponibilizadas 15 variedades de apresentação de análogos de insulinas. Neste ano, foram realizadas 10 compras de insulinas comprovadas por meio de empenho, resultando num total de 30.450 frascos de insulina, que gerou uma despesa extra de R$ 1.857.778,00 ao município. Em relação à quantidade comprada e ao custo de cada insulina análoga, a insulina Glargina liderou o ranking em ambas as variáveis, obtendo 12.650 frascos comprados e custo total de R$ 967.970,00. Conclusão: Mesmo com a recente inclusão nas listas-padrão de algumas insulinas análogas que devem ser disponibilizadas pelo Sistema único de Saúde (SUS), essa ação ainda não ocorre de maneira efetiva no território brasileiro, evidenciado pelos gastos significativos com a compra de insulinas análogas por meio de judicialização.

Objective: To analyze the costs of fast and long-acting analogues of insulin in Belém/PA, from 2016. Methods: This is a descriptive and quantitative study of pharmacoeconomics, related to the analogues of insulins cost. The research was realized at the Municipal Health Secretary from a county in the state of Pará, through analysis of the commitment notes regarding the acquisition of analogous of insulins from the year of 2016. The data were charted in Microsoft® Excel 2010, which also generated another's tables and graphs for the information collected better interpretation. The present research did not involve the human beings participation or even use of secondary data, so there was no need to submit to the Research Ethics Committee (REC/CEP). Results: During the year 2016, 15 presentation varieties of analogous of insulin were made available. This same year, 10 purchases of proven insulin were performed through a commitment, resulting in a total of 30.450 bottles of insulin, which generated an extra expense of R$ 1,857.778.00 to the county. Regarding the quantity purchased and the cost of each analogous insulin, Glargina insulin led the ranking in both variables, obtaining 12.650 bottles purchased and R$ 967,970.00 of total cost. Conclusion: Despite the recent inclusion at the standard lists of some analogues of insulins that should be made available by the Single Health System (SHS/SUS), this action still does not occur effectively in Brazil, evidenced by the significant expenses with the purchase of analogues of insulins through a judicial process (public civil action).